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400-901-5099
全部商品分類
富血小板血漿制備器 Arthrex ACP Double Syringe
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153663923
注冊(cè)人名稱
Arthrex GmbH
注冊(cè)人住所
Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany
生產(chǎn)地址
Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany
代理人名稱
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市閘北區(qū)恒豐路436號(hào)404室(名義室號(hào)504室)
產(chǎn)品名稱
富血小板血漿制備器 Arthrex ACP Double Syringe
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ABS-10010, ABS-10014
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品有ABS-10010和ABS-10014兩個(gè)型號(hào)。型號(hào)ABS-10010由容量10毫升和5毫升的兩個(gè)獨(dú)立一次性注射器嵌套組成；型號(hào)ABS-10014由容量15毫升和6毫升的兩個(gè)獨(dú)立一次性注射器嵌套組成。容量較小的注射器還充當(dāng)較大的注射器的芯桿，以達(dá)到抽取、注射的雙重作用。注射器為中頭型，由聚丙烯材料制成。
適用范圍
該產(chǎn)品與Rotofix 32A離心機(jī)共同使用，用于從人體自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
變更情況
2018-09-11 “注冊(cè)人名稱:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市閘北區(qū)梅園路228號(hào)311室”變更為“注冊(cè)人名稱:Arthrex, Inc. 銳適公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)北京西路968號(hào)2205-2208室（實(shí)際樓層19層）”。 ,2016-05-11 “注冊(cè)人名稱:Arthrex GmbH；注冊(cè)人住所:Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany；代理人住所:上海市閘北區(qū)恒豐路436號(hào)404室（名義室號(hào)504室） ”變更為“注
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