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全部商品分類
植入式心臟復律除顫器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
注冊證編號
國械注進20153212693
注冊人名稱
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊人住所
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
生產地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Pena
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
植入式心臟復律除顫器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CD1377-36C CD2377-36C
結構及組成
由脈沖發(fā)生器和扭轉扳手附件組成。
適用范圍
可提供室性抗心動過速起搏功能和心室除顫功能,用于對危及生命的室性心律失常的自動治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-09-02
有效期至
2020-09-01
變更情況
2018-09-07 “注冊人名稱:St. Jude Medical Coordination Center BVBA；代理人名稱:圣猶達醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊人名稱:St. Jude Medical Coordination Center BVBA圣猶達醫(yī)療用品比利時有限公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。 ,2016-06-03 “代理人地址：上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”變更為“代理人地址：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”
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