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全部商品分類
尿液分析儀校準試條Control -Test M
注冊證編號
國械注進20182402293
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
尿液分析儀校準試條Control -Test M
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50條/桶
結(jié)構(gòu)及組成
本品為即用型校準試條由具有持續(xù)反射特性的惰性灰色塑料材料制成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對羅氏配套的尿液分析儀的反射式光度計進行校準,以及檢查分析儀的性能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404344號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404344號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
變更情況
“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位;注冊人名稱:Roche Diagnostics GmbH”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位;注冊人名稱:羅氏診斷公司 Roche Diagnostics GmbH”。
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