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全部商品分類
超聲眼科乳化治療儀
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183162338
注冊(cè)人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名稱
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60號(hào)南部位
產(chǎn)品名稱
超聲眼科乳化治療儀
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Visalis 100
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、超乳附件、玻切附件、注吸附件、電凝附件、套包附件和腳踏開(kāi)關(guān)組成。部件名稱和標(biāo)號(hào)詳見(jiàn)附件。
適用范圍
該系統(tǒng)由合格的醫(yī)療人員(眼科醫(yī)生)進(jìn)行手術(shù)方法治療人眼前節(jié)。儀器設(shè)計(jì)用于灌注,灌注/抽吸,晶狀體超乳術(shù),前節(jié)玻切以及雙極電凝術(shù)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3234502號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3234502號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-05
有效期至
2023-09-04
變更情況
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