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全部商品分類
聽力測試平臺Hearing aid analyzer & Audiometer
注冊證編號
國械注進20182070298
注冊人名稱
Auditdata A/S
注冊人住所
Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup,Denmark
生產地址
J?gersrov?gen 204, SE-213 77 Malm?, Sweden
代理人名稱
上海伽煜醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
上海市寶山區(qū)上大路672號103室
產品名稱
聽力測試平臺Hearing aid analyzer & Audiometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PRIMUS FITTING UNIT+(PFU+)
結構及組成
產品由聽力測試模塊及真耳分析模塊及PC端軟件(名稱:Primus Fitting Unit+(PFU+),發(fā)布版本號:V2.0)組成(不包括耳機部件)。
適用范圍
本產品適用于聽力測試(包括純音測聽和言語測聽)、真耳測試(測量患者在佩戴或不佩戴助聽器的情況下的外耳道的實際聲壓級)。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6821。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-04
有效期至
2023-08-03
變更情況
/
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