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全部商品分類
血氣、電解質(zhì)檢測用試劑包C3 Fluid Pack
注冊證編號
國械注進20182402294
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血氣、電解質(zhì)檢測用試劑包C3 Fluid Pack
管理類別
第二類
型號規(guī)格
305mL
結(jié)構(gòu)及組成
1.血氣、電解質(zhì)檢測用試劑包成分及有效成分：氧分壓零點校準液、參比電解液、清洗液、鈉電極調(diào)整液。2.血氣、電解質(zhì)檢測用試劑包有效成分：氧分壓零點校準液、參比電解液、鈉電極調(diào)整液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于氧分壓檢測的校準，機器及電極的清洗，鈉離子選擇性電極的調(diào)整，配合相應電極對氧分壓、二氧化碳分壓、pH，鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、紅細胞壓積、總血紅蛋白、血氧飽和度進行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件：2～30℃；有效期：24個月。
備注
原注冊證編號： 國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404256號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號： 國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404256號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
變更情況
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