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400-901-5099
全部商品分類
血管內(nèi)造影導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183032336
注冊(cè)人名稱
泰爾茂株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2丁目44番1號(hào)
生產(chǎn)地址
Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名稱
泰爾茂（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)造影導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)管、尖端軟管、套節(jié)和抗折套管/插入器組成。導(dǎo)管內(nèi)層和外層材料為含硫酸鋇的聚氨酯和聚酰胺彈性體的混合物，中層為不銹鋼織網(wǎng)。尖端軟管材料為含硫酸鋇的聚氨酯，套節(jié)材料為尼龍，抗折套管材料為聚酰胺彈性體，插入器材料為聚乙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期36個(gè)月。
適用范圍
血管內(nèi)造影導(dǎo)管用于血管造影術(shù)。它可以將不透射線介質(zhì)和藥物輸送到血管系統(tǒng)預(yù)先選定部位，也可用于將導(dǎo)絲或?qū)Ч芤龑?dǎo)到目標(biāo)部位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3771272號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3771272號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
變更情況
1.刪除32個(gè)規(guī)格型號(hào)，詳見(jiàn)附件1。2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。
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