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全部商品分類
鈦網(wǎng)Titanium Mesh
注冊證編號
國械注進20183462203
注冊人名稱
Biomet Microfixation
注冊人住所
1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA
生產(chǎn)地址
1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA
代理人名稱
深圳市普天陽醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)益田路西、福中路北新世界商務中心2404
產(chǎn)品名稱
鈦網(wǎng)Titanium Mesh
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括枕骨鈦網(wǎng)、左右側(cè)頂骨鈦網(wǎng)，由符合GB/T 13810標準要求的TA2純鈦材料制成，表面經(jīng)過陽極氧化著色處理，非滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品匹配自攻螺釘使用，固定方式為板釘內(nèi)固定，適用于神經(jīng)外科手術，對顱骨的修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3462864號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3462864號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-11
有效期至
2023-07-10
變更情況
“代理人名稱:深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層;”變更為“代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 ; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層;”。
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