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全部商品分類
中空螺釘Zimmer Cannulated Screw
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183132304
注冊(cè)人名稱
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
中空螺釘Zimmer Cannulated Screw
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ASTM F2229標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的23錳-21鉻-1鉬不銹鋼材料制成，非滅菌包裝。
適用范圍
適用于固定長(zhǎng)骨骨折和小型骨骨折,其中包括:跗骨和跖骨骨折;跖骨和趾骨截骨;腕骨和掌骨骨折;腕骨和掌骨關(guān)節(jié)固定;手部和腕部小骨折塊;韌帶固定;骶髂關(guān)節(jié)脫位;遠(yuǎn)端股骨和近端脛骨骨折;髖部關(guān)節(jié)囊內(nèi)骨折;踝關(guān)節(jié)固定;骨盆和髖臼骨折。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463346號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463346號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Pioneer Surgical Technology, Inc.；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Pioneer Surgical Technology, Inc. 先鋒外科手術(shù)技術(shù)有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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