聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
應(yīng)急碎石器
注冊證編號
國械注進20142025601
注冊人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷２丁目４３番２號
生產(chǎn)地址
日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
應(yīng)急碎石器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BML-110A-1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由操作手柄和螺旋外鞘管（MAJ-403）組成。螺旋外鞘管由符合YY/T0294.1規(guī)定的代號為M的不銹鋼制成，其先端由符合YY/T0294.1規(guī)定的代號為N的不銹鋼制成。產(chǎn)品為非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品與奧林巴斯碎石器和籃形異物鉗配套使用,用于粉碎膽管內(nèi)的膽結(jié)石,并將網(wǎng)籃從患者體內(nèi)取出。只有當(dāng)常規(guī)治療時,網(wǎng)籃無法從患者體內(nèi)取出的情況下,才可以使用本器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20142225601
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20142225601
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
變更情況
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