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全部商品分類
超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡
注冊證編號
國械注進20183062277
注冊人名稱
HOYA株式會社
注冊人住所
東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號
生產(chǎn)地址
宮城縣栗原市筑館字下宮野岡田30番地2
代理人名稱
賓得醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)富民路291號701室
產(chǎn)品名稱
超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EG-3270UK
結(jié)構(gòu)及組成
該內(nèi)窺鏡由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、頭端部、電氣和光源連接器及水囊(OE-A56)組成。
適用范圍
本系統(tǒng)產(chǎn)品可配合PENTAX出品的電子影像處理機(EPK-i5000或EPK-1000)以及日立公司出品的超聲掃描單元HI VISION Avius通過視頻監(jiān)視器提供上消化道的光學(xué)圖像和超聲檢查圖像,并進入該部位進行觀察和診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3222832號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3222832號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
/
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