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全部商品分類
血液濃縮器Hemoconcentrator
注冊證編號
國械注進20183102355
注冊人名稱
Sorin Group Italia S.r.l.
注冊人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生產(chǎn)地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名稱
索林醫(yī)療(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層218室
產(chǎn)品名稱
血液濃縮器Hemoconcentrator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
DHF02,DHF06
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由聚醚砜纖維薄膜、聚碳酸酯外殼、端蓋組成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍
用于心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)中的血液濃縮，從而恢復(fù)患者的正常血球壓積。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3453389號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3453389號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-07
有效期至
2023-09-06
變更情況
“注冊人名稱:Sorin Group Italia S.r.l.;代理人名稱:索林醫(yī)療(上海)有限公司 ”變更為“注冊人名稱:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集團意大利有限責(zé)任公司;代理人名稱:理諾琺（中國）醫(yī)療科技有限公司”。
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