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全部商品分類
需氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT SA
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402352
注冊人名稱
生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux. Inc
注冊人住所
100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA
生產(chǎn)地址
100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位
產(chǎn)品名稱
需氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT SA
管理類別
第二類
型號規(guī)格
成人型：100個(gè)/箱
結(jié)構(gòu)及組成
包含培養(yǎng)基和檢測CO2的內(nèi)部傳感器。培養(yǎng)基的構(gòu)成是由酪蛋白胰腺消化物（1.7%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.035%w/v），鹽酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提純水中的碳?xì)涿附馕铩Ｅ囵B(yǎng)瓶包含混合有CO2和氧氣的真空環(huán)境。
適用范圍
用于定性的培養(yǎng)和檢測來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物（細(xì)菌和真菌）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于15～30℃，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
變更情況
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