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全部商品分類
直型接骨板PERI-LOC Plating System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153133633
注冊(cè)人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA;Alemannenstra β e 14，Tuttlingen，78532，Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1，Jalan Teluk Kumbar，Bayan Lepas，11920 Penang，MALAYSIA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
直型接骨板PERI-LOC Plating System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為非有源外科金屬植入物，由符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。有滅菌與非滅菌兩種包裝。其中滅菌產(chǎn)品的滅菌方法為伽馬射線滅菌，滅菌有效期為10年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于脛骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髖臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153463633
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153463633
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-13
有效期至
2023-09-12
變更情況
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