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全部商品分類
聚砜膜空心纖維透析器Polysulfone hollow fiber dialyzer
注冊證編號
國械注進20183102375
注冊人名稱
ALLmed Middle East
注冊人住所
2nd Industrial Zone No.72 6th October City Giza 12541 Egypt
生產(chǎn)地址
2nd Industrial Zone No.70and 87 6th October City Giza 12541 Egypt
代理人名稱
廣州歐邁德醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)華強路2號2114房
產(chǎn)品名稱
聚砜膜空心纖維透析器Polysulfone hollow fiber dialyzer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PS 160
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由空心纖維、外殼、透析液口帽、血室口帽、O型圈、端蓋和封裝膠組成?？招睦w維膜材料為聚砜；外殼、血室口帽和端蓋材料為聚碳酸酯；O型圈材料為聚二甲基硅氧烷聚合物；透析液口帽材料為聚丙烯；封裝膠為聚氨酯。經(jīng)伽馬射線或高溫蒸汽滅菌。產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于患有急性或慢性腎功能衰竭患者血液透析治療，不得在透析以外的用途使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3450114號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3450114號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-17
有效期至
2023-09-16
變更情況
“注冊人名稱:ALLmed Middle East”變更為“注冊人名稱:ALLmed Middle East 歐邁德中東”。
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