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全部商品分類
飛秒激光治療儀一次性手術包 Procedure Pack
注冊證編號
國械注進20152241669
注冊人名稱
SIE Surgical Instrument Engineering AG
注冊人住所
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生產地址
Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
代理人名稱
同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位
產品名稱
飛秒激光治療儀一次性手術包 Procedure Pack
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
產品由手柄套件、一次性吸環(huán)套件、一次性負壓吸管、孔巾組成,其中上述各部件分別由聚碳酸酯、聚丙烯、聚丙烯及醫(yī)用無紡布制成。其中手柄套件和一次性負壓吸管采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性吸環(huán)套件和孔巾采用γ射線滅菌。一次性使用。
適用范圍
與飛秒眼科固體激光治療儀(FEMTO LDV Z2、FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6)配合使用,進行眼科角膜手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
變更情況
2018-09-04 “注冊人名稱:SIE Surgical Instrument Engineering AG;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位”變更為“注冊人名稱:SIE AG, Surgical Instrument Engineering 視易儀器公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位”。
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