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全部商品分類
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
注冊證編號
國械注進(jìn)20182062287
注冊人名稱
GE MEDICAL SYSTEMS，LLC
注冊人住所
4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA
生產(chǎn)地址
4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2219500-5
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管(陰極、旋轉(zhuǎn)陽極)， X射線管套，固定架，絕緣油組成。
適用范圍
該產(chǎn)品供兼容的CT/PET-CT系統(tǒng)配套使用。本產(chǎn)品既提供給整機(jī)制造商，也提供給醫(yī)院。提供給醫(yī)院的產(chǎn)品為醫(yī)療器械部件，必須與已經(jīng)取得注冊證的整機(jī)醫(yī)療器械產(chǎn)品配套使用，并且該配套使用的整機(jī)設(shè)備的注冊配置中含有本產(chǎn)品。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2311786號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2311786號
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
2018-08-31 “注冊人名稱：GE MEDICAL SYSTEMS, LLC ”變更為“注冊人名稱：GE MEDICAL SYSTEMS, LLC 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”。
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