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全部商品分類
甲狀旁腺素（1-84）檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）PTH（1-84）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402088
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
甲狀旁腺素（1-84）檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）PTH（1-84）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鏈霉親合素包被的磁珠微粒、生物素化的抗甲狀旁腺素抗體、釕標(biāo)記的抗甲狀旁腺素抗體。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中生物全段甲狀旁腺素PTH（1-84）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存在2～8℃，有效期15個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404880號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404880號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
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