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400-901-5099
全部商品分類
測試卡Sensor Cassette Pack
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402112
注冊人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
測試卡Sensor Cassette Pack
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SC90
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由內(nèi)置測量傳感器、進(jìn)樣探針、傳輸泵管組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理和光學(xué)原理，與ABL90 FLEX分析儀、ABL90FLEX用試劑包配套使用，測量全血中的pH值、血?dú)?、電解質(zhì)、葡萄糖、乳酸、膽紅素和血氧參數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403270號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403270號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號4幢311室312室”。
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