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全部商品分類
輸尿管支架套裝
注冊證編號
國械注許20183660074
注冊人名稱
邦特生物科技股份有限公司
注冊人住所
臺北市中山區(qū)長安東路一段23號5樓之6
生產(chǎn)地址
宜蘭縣蘇澳鎮(zhèn)自強路5號
代理人名稱
常熟市如保醫(yī)療器械銷售有限公司
代理人住所
常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園聯(lián)豐路25號
產(chǎn)品名稱
輸尿管支架套裝
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見型號、規(guī)格附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由導(dǎo)管（輸尿管支架）、推進管、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲保護套、固定夾、內(nèi)圓錐接頭、引導(dǎo)接頭和導(dǎo)線組成。導(dǎo)管材料為聚氨酯，導(dǎo)絲材料為SUS304不銹鋼,導(dǎo)絲表面覆有特氟隆涂層，導(dǎo)管上帶有導(dǎo)線，并涂有親水涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
輸尿管支架套裝用于輸尿管腎盂連接處至膀胱之間的臨時性支撐和引流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（許）字2014第3660035號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（許）字2014第3660035號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
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