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人類白細胞抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）LIFECODES LifeScreen Deluxe
注冊證編號
國械注進20183400222
注冊人名稱
Immucor GTI Diagnostics, Inc.
注冊人住所
20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA
生產(chǎn)地址
20925 Crossroads Circle, Waukesha, Wisconsin 53186, USA
代理人名稱
北京博富瑞基因診斷技術有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢4層
產(chǎn)品名稱
人類白細胞抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）LIFECODES LifeScreen Deluxe
管理類別
第三類
型號規(guī)格
96人份/盒
結構及組成
試劑盒內含反應微珠，第二抗體，洗液，陽性質控血清，陰性質控血清。還包含記錄表和孔板格式表。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于腎移植前或移植后患者血清中人白細胞抗原（HLA）特異性抗體的檢測，為定性實驗。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-22
有效期至
2023-06-21
變更情況
“注冊人名稱:Immucor GTI Diagnostics, Inc.；代理人住所:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢4層”變更為“注冊人名稱:Immucor GTI Diagnostics, Inc.(宜美康移植診斷股份有限公司)；代理人住所:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號1幢Q2座1層101”。
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