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400-901-5099
全部商品分類
聽力測試平臺Auditory analysis platform
注冊證編號
國械注進20182212136
注冊人名稱
丹麥國際聽力設(shè)備公司Interacoustics A/S
注冊人住所
Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark
生產(chǎn)地址
Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark
代理人名稱
奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號1層117室
產(chǎn)品名稱
聽力測試平臺Auditory analysis platform
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Titan
結(jié)構(gòu)及組成
主機、臺座、電源適配器、探頭、耳機(插入式耳機)、電極線。
適用范圍
聽力測試平臺由三個模塊組成: IMP440模塊聲阻抗測試模塊,用于進行中耳的聲阻抗和聲反射的測試。適用人群包括全部年齡段。 ABRIS440模塊 聽覺腦干反應篩查模塊,用于基于穩(wěn)態(tài)技術(shù)的自動聽性腦干反應的篩查測試。適用人群為新生兒。 DPOAE440模塊 畸變產(chǎn)物耳聲發(fā)射測試模塊,用于人耳的畸變產(chǎn)物耳聲發(fā)射測試。適用人群包括全部年齡段。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2215504號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2215504號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-14
有效期至
2023-06-13
變更情況
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