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全部商品分類
膜式氧合器Medos hilite LT Oxygenator
注冊證編號
國械注進20183452125
注冊人名稱
Medos Medizintechnik AG
注冊人住所
Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany
生產(chǎn)地址
Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany
代理人名稱
北京米道斯醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)雁棲工業(yè)開發(fā)區(qū)
產(chǎn)品名稱
膜式氧合器Medos hilite LT Oxygenator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
hilite 7000LT, hilite 2400LT, hilite 800LT.
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是一種中空纖維氧合器,其中氣體交換的材料是聚甲基戊烯,熱交換的材料是聚酯。
適用范圍
用于心外手術(shù)或治療中的體外循環(huán),進行血液的氧合及二氧化碳的排除。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3451621號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3451621號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
“注冊人名稱:Medos Medizintechnik AG”變更為“注冊人名稱:Medos Medizintechnik AG 麥道斯醫(yī)療科技股份公司”。
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