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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
凝血酶原時(shí)間測(cè)試儀microINR PORTABLE COAGULOMETER
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402111
注冊(cè)人名稱(chēng)
iLine Microsystems S.L.
注冊(cè)人住所
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
生產(chǎn)地址
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
代理人名稱(chēng)
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
凝血酶原時(shí)間測(cè)試儀microINR PORTABLE COAGULOMETER
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
microINR
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由Mini USB連接、設(shè)置按鈕、顯示、測(cè)試片插入?yún)^(qū)域和確認(rèn)按鈕、電源適配器及軟件（發(fā)布版本號(hào)：PIC-P外圍接口控制器：6.01；DSP-數(shù)字信號(hào)處理器：2.10）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于微流體的技術(shù)，與配套的測(cè)試片共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血液樣本的凝血酶原時(shí)間進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402030號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2402030號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
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