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全部商品分類
丙烯酸人工晶狀體AcrySof Aspheric UV Absorbing Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183220205
注冊(cè)人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA; Model Farm Rd. Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland
代理人名稱
愛爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層
產(chǎn)品名稱
丙烯酸人工晶狀體AcrySof Aspheric UV Absorbing Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SA60WF
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式/單焦/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為STABLEFORCE?改良L-襻。主體/支撐部分由相同材料制成，為丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外線吸收劑、引發(fā)劑聚合而成。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓梗乔蛎妫ㄔ诳讖焦鈾诎霃?.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征）。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該丙烯酸人工晶狀體用于替代人眼晶狀體，實(shí)現(xiàn)白內(nèi)障手術(shù)后成年無晶狀體眼患者的視力矯正。置于囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
變更情況
“注冊(cè)人名稱:由Alcon Laboratories,Inc.; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層 ;”變更為“注冊(cè)人名稱:美國(guó)愛爾康公司Alcon Laboratories,Inc.; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號(hào)樓7層;”。
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