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全部商品分類(lèi)
灌注管路SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183662063
注冊(cè)人名稱(chēng)
Biosense Webster, Inc.
注冊(cè)人住所
33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
生產(chǎn)地址
Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
灌注管路SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SAT001
結(jié)構(gòu)及組成
灌注管路由保護(hù)套、穿刺器、滴斗、管路、魯爾接頭、三通接頭組成，組成材料為高密度聚乙烯、聚氯乙烯（含乙酰基檸檬酸三丁酯增塑劑）、丙烯酸聚合物、聚丙烯、聚碳酸酯、硅潤(rùn)滑劑和環(huán)己酮。本產(chǎn)品為一次性使用，伽馬射線滅菌。
適用范圍
灌注管路設(shè)計(jì)與灌注泵配合使用，以規(guī)定的流速向本公司的射頻消融導(dǎo)管(CELSIUS THERMOCOOL、NAVISTAR THERMOCOOL導(dǎo)管)提供沖洗溶液，用于導(dǎo)管頭端的冷卻。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663356號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663356號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
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