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全部商品分類
電生理記錄和刺激設(shè)備Physiological Navigation System for Neurosurgery and Neurophysiological Clinical Applications
注冊證編號
國械注進(jìn)20183210243
注冊人名稱
Alpha Omega Engineering Ltd.
注冊人住所
Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel
生產(chǎn)地址
Nazareth Industrial Park Building Mount Precipice, Nazareth 1612102 Israel
代理人名稱
北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市門頭溝區(qū)月季園25號1-009室
產(chǎn)品名稱
電生理記錄和刺激設(shè)備Physiological Navigation System for Neurosurgery and Neurophysiological Clinical Applications
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Neuro Omega
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于協(xié)助神經(jīng)外科醫(yī)生在功能神經(jīng)外科手術(shù)中記錄并刺激腦神經(jīng)和感覺神經(jīng)元，以幫助進(jìn)行深部電極的植入。該產(chǎn)品還用于刺激周圍神經(jīng)，記錄和顯示肌肉產(chǎn)生的生物電信號和神經(jīng)所產(chǎn)生的電活動，也可通過患者頭部植入的電極來測量和記錄患者大腦的電活動。該產(chǎn)品供醫(yī)院和診所在執(zhí)業(yè)醫(yī)師直接監(jiān)督下的醫(yī)務(wù)人員使用，也可在重癥監(jiān)護室或手術(shù)室中用于連續(xù)記錄。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-02
有效期至
2023-07-01
變更情況
“代理人名稱:北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所:北京市門頭溝區(qū)月季園25號1-009室;注冊人名稱由Alpha Omega Engineering Ltd.”變更為“代理人名稱:廣州阿爾法醫(yī)療科技有限公司；代理人住所:廣州國際生物島螺旋三路6號第二層202-10單元（自主申報）;變更為：Alpha Omega Engineering Ltd. 阿爾法歐米伽醫(yī)療科技公司”。
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