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全部商品分類
可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)Elecsys sFlt-1
注冊證編號
國械注進(jìn)20142404954
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)Elecsys sFlt-1
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
包被鏈霉親合素的磁珠微粒、生物素化的抗可溶性fms樣酪氨酸激酶-1抗體、釕復(fù)合物標(biāo)記的抗可溶性fms樣酪氨酸激酶-1抗體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
用于體外定量檢測人血清中可溶性fms樣酪氨酸激酶-1(sFlt-1)濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
變更情況
變更產(chǎn)品適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。
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