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全部商品分類
血糖質(zhì)控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402113
注冊人名稱
Terumo Corporation
注冊人住所
44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.
生產(chǎn)地址
1727-1,Tsui ji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI ,409-3853 JAPAN
代理人名稱
泰爾茂(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱
血糖質(zhì)控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
中值(M):1×2.8mL, 高值(H):1×2.8mL。
結(jié)構(gòu)及組成
羧甲基纖維素鈉、D-葡萄糖、食用色素亮藍(lán)、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、疊氮化鈉(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于葡萄糖檢測時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
1~30℃保存,有效期6個(gè)月。
備注
原注冊證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403909號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403909號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
變更情況
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