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全部商品分類
鎖定型金屬接骨板螺釘系統(tǒng)Plates and Screws System
注冊證編號
國械注進20183461997
注冊人名稱
Zimmer GmbH
注冊人住所
Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
生產地址
Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產品名稱
鎖定型金屬接骨板螺釘系統(tǒng)Plates and Screws System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成
該產品包括接骨板、螺釘、螺釘塞、鎖定帽。采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金制成。產品表面無著色。分為滅菌及分滅菌兩種包裝。
適用范圍
該產品用于骨折的臨時性內固定以及長管狀骨截骨術后的固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3464616號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3464616號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
變更情況
“注冊人名稱:Zimmer GmbH;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位;”變更為“注冊人名稱:Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特北路129號第一層;”。
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