國械注進20183461993

Zimmer GmbH

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

鎖定金屬接骨板系統(tǒng)Locking Metallic Plate System

第三類

見附頁。

該產(chǎn)品由鎖定接骨板，包括NCB假體周圍大粗隆板、NCB股骨干彎鈦板、NCB假體周圍股骨近端短板、NCB直型窄干部鈦板、NCB假體周圍股骨鎖定板、NCB鎖定扣、NCB螺釘，其中NCB假體周圍大粗隆板含兩個NCB假體周圍大粗隆板連接螺釘。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料，鎖定扣表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌包裝和非滅菌包裝。

NCB假體周圍大粗隆板、連接螺釘和NCB假體周圍股骨近端短板可以配合使用，用于臨時內固定并穩(wěn)定骨折及大轉子截骨；NCB假體周圍大粗隆板、連接螺釘和NCB股骨近端假體周圍骨折接骨板可以配合使用，用于臨時內固定并穩(wěn)定骨折及股骨近端截骨；NCB股骨干彎鎖定鈦板和NCB直型窄干部鎖定鈦板和NCB假體周圍股骨鎖定板分別可與NCB接骨板系統(tǒng)中的螺釘和鎖釘帽、NCB鎖定扣以及Zimmer索邦系統(tǒng)中的環(huán)扎纜索配合使用，用于臨時內固定并穩(wěn)定骨折和截骨；鎖定扣與Zimmer鎖定接骨板系統(tǒng)和索綁系統(tǒng)中的環(huán)扎纜索配合使用，適用于

/

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3464114號

產(chǎn)品技術要求

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3464114號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2018-05-04

2023-05-03

“注冊人名稱：Zimmer GmbH; 代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱：Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。