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全部商品分類
自動(dòng)免散瞳眼底照相機(jī)NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182222019
注冊(cè)人名稱
日本尼德克株式會(huì)社NIDEK CO.,LTD.(株式會(huì)社ニデック)
注冊(cè)人住所
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生產(chǎn)地址
海陽省海陽市大安工業(yè)區(qū)XN36地塊Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam
代理人名稱
日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室
產(chǎn)品名稱
自動(dòng)免散瞳眼底照相機(jī)NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AFC-330
結(jié)構(gòu)及組成
由AFC-330主機(jī),電源線、眼前節(jié)圖像采集墊圈、外部固視燈和選配件:圖像存檔軟件NAVIS-EX 、USB連線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品不與被檢眼接觸,通過瞳孔觀察眼底,拍攝并記錄,為診斷提供眼底影像信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2221206號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2221206號(hào)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
變更情況
變更內(nèi)容詳見技術(shù)要求變更對(duì)比表 。
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