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全部商品分類
鎖定接骨板Locking Plates
注冊證編號
國械注進(jìn)20183462026
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
鎖定接骨板Locking Plates
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品選用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb合金,符合ISO 5832-2的純鈦或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料,鈦合金和純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。分為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
鎖定接骨板與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢骨、鎖骨、肩胛骨及骨盆的骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464711號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464711號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-16
有效期至
2023-05-15
變更情況
/
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