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全部商品分類
混合動力碎石清石系統(tǒng) Intracorporal lithotriptor
注冊證編號
國械注進20153211927
注冊人名稱
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注冊人住所
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生產(chǎn)地址
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
代理人名稱
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號
產(chǎn)品名稱
混合動力碎石清石系統(tǒng) Intracorporal lithotriptor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Swiss LithoClast(r) LCM21
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由Swiss LithoClast? LCM21型主機、Pn3型氣壓彈道手控器、Vario型(直型)超聲換能器、Lithopump吸附裝置、腳踏開關(guān)、空氣壓縮機、腎臟和膀胱用超聲能中空探針(FR-084)、輸尿管用超聲能中空探針(FR-102);腎臟和膀胱用實芯彈道能探針(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、輸尿管用實芯彈道能探針(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、結(jié)石收集器及連接線組成。性能見產(chǎn)品標準。
適用范圍
通過配合內(nèi)窺鏡使用,用于治療泌尿系腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石和膀胱結(jié)石。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
變更情況
2015-12-01 “ 代理人住所:北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號”變更為“ 代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號1號樓3層東側(cè)”。 2018-05-21 “注冊人名稱：E.M.S. Electro Medical Systems S.A.”變更為“注冊人名稱：E.M.S. Electro Medical Systems S.A.瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”。 2019-03-11 生產(chǎn)地址由：Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyo
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