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400-901-5099
全部商品分類
血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控品 ContrIL 9
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152404062
注冊(cè)人名稱
Instrumentation Laboratory Company
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
血?dú)怆娊赓|(zhì)質(zhì)控品 ContrIL 9
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
四種規(guī)格：Multipak（Level 1/2/3）：10×3×2mL，Level 1：30×2mL，Level 2：30×2mL，Level 3：30×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
每個(gè)安瓿包含了一份含有無(wú)機(jī)鹽的碳酸氫鹽緩沖液,適當(dāng)染料和干燥劑。并采用特定濃度的二氧化碳和氧氣平衡。
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢驗(yàn)血?dú)夥治鰞x測(cè)試pH、pO2、 pCO2、Na+、K+、Ca++、葡萄糖、乳酸各項(xiàng)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
變更情況
2018-05-10 “注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Company ”變更為“注冊(cè)人名稱:Instrumentation Laboratory Company 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。
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