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全部商品分類
血液凈化裝置/多用途血液処理用裝置
注冊證編號
國械注進20183452124
注冊人名稱
株式會社メテク
注冊人住所
日本國埼玉縣川越市芳野臺一丁目103番地66
生產(chǎn)地址
日本國埼玉縣川越市芳野臺一丁目103番地66
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司
代理人住所
杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)19號大街10號
產(chǎn)品名稱
血液凈化裝置/多用途血液処理用裝置
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PlasautoΣ，B類型
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由動力系統(tǒng)（血液泵、濾過泵、透析液泵、補液泵、注射泵） ，控制系統(tǒng)（控制傳感器、加溫器、重量計），監(jiān)測系統(tǒng)（氣泡檢測器、血液檢測器、空檢測器、漏血檢測器、壓力檢測器、報警器），操作系統(tǒng)（CPU自動控制器、觸摸式彩色顯示屏）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過使用分離器、濾過器、凈化器、吸附器，臨床適用于持續(xù)徐緩式血液濾過療法(CRRT)、單純血漿置換療法(PE)、血漿吸附療法(PA)、雙重濾過血漿置換療法(DFPP)、血液吸附法(HA)以及白細胞除去療法(LCAP)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3452374號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3452374號
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
2018-08-09 “注冊人名稱：株式會社メテク ”變更為“注冊人名稱：株式會社メテク 　 株式會社美迪克 ”。
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