聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
呼吸面罩Mask
注冊證編號
國械注進20182562121
注冊人名稱
費雪派克醫(yī)療保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited
注冊人住所
新西蘭奧克蘭依斯塔瑪琦瑪利斯派克里15號15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand
生產(chǎn)地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland ,New Zealand
代理人名稱
費雪派克醫(yī)療保健（廣州）有限公司
代理人住所
廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號G12棟301號
產(chǎn)品名稱
呼吸面罩Mask
管理類別
第二類
型號規(guī)格
400449、400450、400451、ESN2SA、ESN2MA、ESN2LA、400475、400476、400477、HC407U、HC431U、400439U、400440U、400441U、400444U、400445U、400446U
結構及組成
產(chǎn)品由硅膠密封罩、面罩架、頭帶、頭帶扣、彎頭、氣源接頭和扣環(huán)組成。 產(chǎn)品為清潔包裝，可重復消毒20次或使用6個月。
適用范圍
適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應用的界面連接裝置。適用于單一成人（體重大于30公斤）在家中或多個成人在醫(yī)院或其它能對多患者間使用進行正規(guī)消毒的醫(yī)療場所中使用，可重復消毒20次或使用6個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2561797號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2561797號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
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