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全部商品分類
血液透析干粉Powder for Haemodialysis Solution
注冊證編號
國械注進20183452122
注冊人名稱
Gambro Lundia AB
注冊人住所
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
生產(chǎn)地址
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
代理人名稱
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路155號C樓第六層C-1A部位
產(chǎn)品名稱
血液透析干粉Powder for Haemodialysis Solution
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BiCart Select combi-pak; BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g.
結(jié)構(gòu)及組成
SelectCart干粉筒由聚丙烯（PP）制成，裝有氯化鈉干粉，可以在線配制氯化鈉溶液，以用于基于碳酸氫鹽的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯（PP）制成，裝有碳酸氫鈉干粉，可以在線配制碳酸氫鈉溶液，以用于基于碳酸氫鹽的透析液中。其中BiCart Select combi-pak包含BiCart 720g和SelectCart 1200g。
適用范圍
本產(chǎn)品用于血液透析治療時在線配制碳酸氫鹽透析液，同時，必須始終與匹配的A組分濃縮液一同使用。 本產(chǎn)品只能與為容納這種干粉筒而專門設(shè)計的血液透析裝置配合使用。 其中與BiCart Select combi-pak適配的血液透析用濃縮液為：SelectBag One AX225、SelectBag One AX250、SelectBag One AX275、SelectBag One AX325、SelectBag One AX350、SelectBag One AX375、SelectBag One AX2
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3452326號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3452326號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
/
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