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全部商品分類
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)FUJIFILM FC1 Ultrasound System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183230242
注冊(cè)人名稱
FUJIFILM SonoSite, Inc.
注冊(cè)人住所
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
生產(chǎn)地址
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
代理人名稱
富士膠片(中國)投資有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室
產(chǎn)品名稱
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)FUJIFILM FC1 Ultrasound System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
FC1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭及附件組成??墒褂锰筋^包括:C11xp、C35xp、C60xf、L25xp、L38xp、HFL38xp、HFL50xp、ICTxp、P21xp。附件包括:腳踏開關(guān)、ECG電纜(含導(dǎo)聯(lián)線)、臺(tái)車、三探頭連接座、鋰離子電池及電源適配器(型號(hào):P18011)。
適用范圍
用于臨床超聲診斷檢查,各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄B。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-02
有效期至
2023-07-01
變更情況
/
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