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全部商品分類
心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管Ultra ICE Plus 9MHz IntraCardiac Echo Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183230244
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela COSTA RICA 20904
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管Ultra ICE Plus 9MHz IntraCardiac Echo Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
M00499100
結(jié)構(gòu)及組成
心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管包括超聲導(dǎo)管、10mL(cc)注射器、26 gauge針頭和無(wú)菌袋。無(wú)菌袋僅用于手術(shù)中覆蓋超聲成像主機(jī)的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)器，避免其與外部環(huán)境直接接觸。
適用范圍
心臟內(nèi)超聲導(dǎo)管無(wú)菌提供一次性使用，與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)（型號(hào)H749iLAB220C270、H749iLAB220N270，軟件版本2.7）配合使用，用于心臟內(nèi)結(jié)構(gòu)的超聲顯像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-02
有效期至
2023-07-01
變更情況
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