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全部商品分類
多導(dǎo)睡眠記錄儀Patient Recording System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182212164
注冊(cè)人名稱
Compumedics Limited
注冊(cè)人住所
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
生產(chǎn)地址
30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC, 3067 Australia
代理人名稱
北京凱南倍德科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍(lán)靛廠東路2號(hào)院2號(hào)樓（金源時(shí)代商務(wù)中心2號(hào)樓）2單元（B座）7B1
產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠記錄儀Patient Recording System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Somté，Somnea
結(jié)構(gòu)及組成
Somté型號(hào)產(chǎn)品由記錄儀、患者輸入盒及記錄器腰帶夾組成。Somnea型號(hào)產(chǎn)品由記錄儀及患者輸入盒組成。
適用范圍
Somté 型號(hào)產(chǎn)品供醫(yī)生、家庭及體檢中心，由醫(yī)生或在醫(yī)生指導(dǎo)下對(duì)患有多種睡眠障礙或者與睡眠相關(guān)的呼吸障礙的患者的呼吸氣流壓力、鼾聲、呼吸力、體位、肢體的移動(dòng)、脈率及ECG進(jìn)行測(cè)量、記錄。Somnea型號(hào)產(chǎn)品供醫(yī)院、家庭及體檢中心，由醫(yī)生或在醫(yī)生指導(dǎo)下對(duì)患有多種睡眠障礙或者與睡眠相關(guān)的呼吸障礙的患者的呼吸氣流壓力、鼾聲、呼吸力、體位、肢體的移動(dòng)、脈率進(jìn)行測(cè)量、記錄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2212156號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2212156號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
/
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