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全部商品分類
單極手術電極Megadyne electrosurgical pencil
注冊證編號
國械注進20182252153
注冊人名稱
Megadyne Medical Products Inc.
注冊人住所
11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
生產(chǎn)地址
11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
代理人名稱
北京美高迪醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號1號樓3層317-3室
產(chǎn)品名稱
單極手術電極Megadyne electrosurgical pencil
管理類別
第二類
型號規(guī)格
具體型號及描述見產(chǎn)品技術要求附錄A。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電極、電刀筆筆桿和連接導線組成。
適用范圍
用于需要采用電外科切割及凝血的開放性手術中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2252302號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2252302號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
“代理人名稱:北京美高迪醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路甲12號1號樓3層317-3室;注冊人名稱:Megadyne Medical Products Inc.”變更為“代理人名稱:上海邁思強醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市長寧區(qū)天山西路568號A504、A505、A506室;注冊人名稱:Megadyne Medical Products Inc. 邁韻醫(yī)療器材股份有限公司”。
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