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全部商品分類
骨水泥套管組件 Tool Kits for Medical Cement
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162104691
注冊(cè)人名稱
Jung Sung Corporation
注冊(cè)人住所
Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea
生產(chǎn)地址
Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea
代理人名稱
北京成金聯(lián)合科技有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)騰仁路22號(hào)（3幢2層西側(cè)203、205、210室）
產(chǎn)品名稱
骨水泥套管組件 Tool Kits for Medical Cement
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該組件由骨鉆（手動(dòng)鉆）、探針、擴(kuò)張器、導(dǎo)引針、操作套管和骨水泥注入裝置組成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC),與人體接觸的部件采用3Cr13不銹鋼材料制造。滅菌包裝。
適用范圍
配合球囊導(dǎo)管使用,在脊椎手術(shù)建立手術(shù)通道,并通過該通道注入骨水泥等骨接合劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
“代理人名稱:北京成金聯(lián)合科技有限公司; 代理人住所:北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)騰仁路22號(hào)（3幢2層西側(cè)203、205、210室）;”變更為“代理人名稱:博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司; 代理人住所:北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)白楊路11號(hào)1幢;”。
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