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全部商品分類
超聲活檢針及附件EUS Needle Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183152041
注冊(cè)人名稱
Medi-Globe GmbH
注冊(cè)人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
生產(chǎn)地址
Happinger Straβe 98,83026 Rosenheim;Pinswang 3,83115 Neubeuern
代理人名稱
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)4號(hào)樓1005室
產(chǎn)品名稱
超聲活檢針及附件EUS Needle Systems
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GUS-33-18-022, GUS-33-18-025, GUS-33-21-019, GUS-33-27-022, GUS-33-27-025, GUS-34-18-022, GUS-34-27-022
結(jié)構(gòu)及組成
超聲活檢針為無源器械，由鎳鈦針芯+蓋（魯爾接頭）、針柄、針調(diào)節(jié)扭鎖、活塞式刻度保護(hù)套、針調(diào)節(jié)刻度、保護(hù)套調(diào)節(jié)刻度、保護(hù)套調(diào)節(jié)扭鎖、滑動(dòng)保護(hù)套手柄、魯爾接頭、塑料保護(hù)套和針（Ⅱa斜口針芯）、（Ⅱb圓口針芯）組成。附件由兩通和注射器組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。其他原材料詳見技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品用于內(nèi)鏡超聲引導(dǎo)下在胃腸道粘膜下和管腔外病變的細(xì)針穿刺。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3151966號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3151966號(hào)
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
變更情況
2018-06-26 “代理人名稱：優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號(hào)4號(hào)樓1005室 ”變更為“代理人名稱：北京美迪云醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀西大街16號(hào)院1號(hào)樓5層525、526室”。
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