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全部商品分類(lèi)
沖洗管Surgical Irrigation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182100200
注冊(cè)人名稱(chēng)
The Anspach Effort, Inc.
注冊(cè)人住所
4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
生產(chǎn)地址
4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
沖洗管Surgical Irrigation System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
IRR-TUBE 沖洗管和管夾；IRR-TUBE-HF 沖洗管和管夾,高流量；HOSECLIPS-G1 沖洗管夾
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由沖洗管和沖洗管夾組成。其中，沖洗管由部件沖洗管路、接頭&密封圈、IV Spike、魯爾帽組成，其中沖洗管路（即可能會(huì)接觸到手術(shù)部位的管路）的材料是PVC，含己二酸二辛酯增塑劑，不含粘合劑。沖洗管夾的材料為聚乙烯。伽馬射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
在骨質(zhì)（包括顱骨和脊柱）的切割、塑型和取出過(guò)程中可提供可控性的冷卻沖洗處理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
變更情況
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