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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用心電電極Kendall Disposable ECG Electrodes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162210815
注冊(cè)人名稱(chēng)
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Two Ludlow Park Drive Chicopee, MA 01022, USA
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用心電電極Kendall Disposable ECG Electrodes
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由塑料背襯、Ag/AgCl傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。31433538：尺寸為23mm*25mm，襯墊顏色為藍(lán)色；30807732：尺寸為22mm*31mm，襯墊顏色為金黃色。
適用范圍
該產(chǎn)品通過(guò)測(cè)定完整皮膚的生物電信號(hào)，從而實(shí)現(xiàn)心電圖測(cè)量和心電監(jiān)護(hù)。31433538適用于各種人群的心電圖測(cè)量和心電監(jiān)護(hù)。30807732適用于特需患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
變更情況
2018-03-13 “代理人名稱(chēng)：柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位”變更為“代理人名稱(chēng)：康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室”。
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