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全部商品分類(lèi)
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography X-ray System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183300217
注冊(cè)人名稱(chēng)
VATECH Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱(chēng)
上海怡友醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)宜山路1618號(hào)E座3樓
產(chǎn)品名稱(chēng)
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography X-ray System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
PHT-35LHS
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管頭、CBCT攝影/曲面體層攝影用影像接收器、頭影測(cè)量攝影用影像接收器、激光定位燈、圖像處理系統(tǒng)（VcaptureSW 發(fā)布版本：1.0.0，EzDent-i 發(fā)布版本：2.1，Ez3D-i 發(fā)布版本：4.1）組成。
適用范圍
產(chǎn)品通過(guò)X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影以及頭影測(cè)量攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-12
有效期至
2023-06-11
變更情況
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