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全部商品分類
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment
注冊證編號
國械注進20183302134
注冊人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產地址
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室
產品名稱
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Cios Alpha
結構及組成
產品組成:1)X射線發(fā)生裝置:高壓發(fā)生器、增強電源模塊ESU(選配)、組合式X射線機頭、X射線管、限束器;2)X射線成像裝置:平板探測器、濾線柵、圖像處理系統(tǒng);3)附屬設備:顯示器推車、C型臂、C臂控制面板、腳踏開關;4)選配及附件見產品技術要求。
適用范圍
產品用于介入及外科手術中的X射線透視、攝影及數(shù)字減影血管造影。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3303431號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3303431號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-14
有效期至
2023-06-13
變更情況
“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。
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