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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183222126
注冊(cè)人名稱(chēng)
CooperVision Inc.
注冊(cè)人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
生產(chǎn)地址
500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA.
代理人名稱(chēng)
庫(kù)博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)長(zhǎng)壽路1111號(hào)15F03-06A室
產(chǎn)品名稱(chēng)
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Enfilcon DK 100 Aspheric
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料為Enfilcon A，著藍(lán)色，采用PP杯包裝。含水量標(biāo)稱(chēng)值：46%。鏡片屬于UV吸收2類(lèi)鏡片。推薦更換周期最長(zhǎng)不超過(guò)4周。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。
適用范圍
適用于矯正無(wú)眼疾的、散光度數(shù)低于2.00D的無(wú)晶體眼和有晶體眼人群的近視和遠(yuǎn)視，不具有像差矯正或改良作用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3220625號(hào)(更)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3220625號(hào)(更)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-11
有效期至
2023-06-10
變更情況
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