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400-901-5099
全部商品分類
腹膜透析導(dǎo)管Peritoneal Dialysis Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183451938
注冊(cè)人名稱
加拿大Medionics國(guó)際有限公司Medionics International Inc.
注冊(cè)人住所
加拿大安大略省安德森大道114號(hào)馬坎L6E，1 A5114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada
生產(chǎn)地址
114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada
代理人名稱
浙江濟(jì)民堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
代理人住所
臺(tái)州市黃巖區(qū)北院路888號(hào)
產(chǎn)品名稱
腹膜透析導(dǎo)管Peritoneal Dialysis Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為硅橡膠（含硫酸鋇）制成的透析導(dǎo)管，其套環(huán)為聚酯纖維，配有聚氯乙烯制成的連接器和注射帽。型號(hào)以X結(jié)尾的產(chǎn)品為套裝，除透析導(dǎo)管，連接器和注射帽外，帶擴(kuò)張器的擴(kuò)張鞘，導(dǎo)絲，穿刺針，注射器，隧道探針和手術(shù)刀。其中注射器由聚丙烯制成，導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器由高密度聚乙烯制成，導(dǎo)絲，穿刺針，隧道探針和手術(shù)刀均為不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于腹膜透析治療使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
/
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